保健食品注冊工藝關鍵點控制研究課題研討會在廣州召開

                發布時間:2021-04-09 10:30:25   作者:   來源:本站編輯   瀏覽次數: 35   [打印]

                為推進《保健食品注冊工藝與規模化工藝銜接等技術審評關鍵控制點》《保健食品委托生產質量風險控制及監管對策研究》2個總局委托的課題研究,廣泛聽取業內專業人士的意見,課題組于202141日在廣州召開課題研討會,省內有關保健食品生產企業法規注冊及生產管理負責人參加了此次研討

                會議主要圍繞《保健食品生產工藝技術審評指導原則》展開熱烈討論,重點關注注冊工藝審評審什么、怎么審以及與大生產工藝銜接等有關問題,分別對《指導原則》中主要工藝、主要劑型、中試研究、工藝驗證的審評原則、審評要點及批件載明內容等方面提出了具體修改意見。經討論,企業代表與課題組在《指導原則》應從產品生產的實際出發,在嚴格管控產品質量安全的前提下,圍繞批件載明內容開展審評,明確審評原則,細化審評要點,統籌兼顧注冊審評工作要求與企業主體責任等方面達成識。各企業將在會后對《指導原則》中的生產工藝和劑型等內容提供書面修改意見及情況說明。下一步,課題組將征集具體案例,進一步補充完善課題研究報告。

                本次研討會還探討了《保健食品委托生產質量風險控制及監管對策研究》課題的研究方向和思路,與會代表結合業內委托生產情況,對當前委托生產行為中可能存在的風險及監管建議進行了交流

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